Ausbildung zum Beauftragten für Medizinproduktesicherheit/ NUR INTERN

Die Fortbildung vermittelt die zentralen gesetzlichen Grundlagen der Medizinproduktesicherheit (MPBetreibV, MPDG, MDR) und bereitet Teilnehmende darauf vor, als zentrale Ansprechperson für Behörden, Hersteller und interne Bereiche zu agieren.

Inhalte im Überblick:

• Rechtliche Grundlagen: Aufgaben und Pflichten aus MPBetreibV, MDR und MPDG; Einordnung von Medizinprodukten.
• Rolle und Verantwortlichkeiten: Überwachung der sicheren Anwendung, Koordination von Vorkommnissen, Kommunikation mit Behörden.
• Risikomanagement & Meldewesen: Umgang mit Störungen und Vorkommnissen, interne Meldewege, Dokumentation und Meldungen an BfArM und Hersteller.
• Einweisungs- und Schulungsmanagement: Organisation, Nachweisführung und Dokumentation von Anwenderqualifikationen.
• Technische Sicherheit: Bestandsmanagement, Wartungen, STK/MTK, Zusammenarbeit mit Technikbereichen.
• Hygiene & Arbeitssicherheit: Anforderungen an Aufbereitung und sichere Nutzung von Medizinprodukten.
• Praxisbeispiele: Fallanalysen, Übungen und Optimierung interner Abläufe.

Am Ende erhalten die Teilnehmenden ein Zertifikat über ihre Qualifikation als Beauftragte*r für Medizinproduktesicherheit.